Por trás do prêmio

Aug 20, 2023

Amanda Pedersen | 30 de agosto de 2023

A Phillips-Medisize, em colaboração com seu cliente, Ascendis Pharma, foi recentemente reconhecida com um terceiro prêmio da indústria pelo Autoinjetor Skytrofa.

O Red Dot Award reconhece o design excepcional e o impacto positivo do dispositivo de administração de medicamentos. O dispositivo foi projetado para permitir a preparação e administração conveniente e eficiente de Skytrofa, um tratamento com hormônio de crescimento para crianças. O júri do Red Dot elogiou o dispositivo pela sua facilidade de uso e óptica, bem como pelo controle de processo conveniente e seguro com redução de resíduos farmacêuticos.

Tradicionalmente, as crianças que necessitavam de tratamentos com hormônio do crescimento sofriam injeções diárias que muitas vezes levavam à não adesão à terapia, devido à dor e/ou hematomas causados ​​pela injeção, bem como ao medo de agulhas. A introdução do Autoinjetor Skytrofa reduziu a frequência das injeções para apenas uma vez por semana, utilizando uma agulha discreta.

O dispositivo recebeu anteriormente o Prêmio Pharmapack Health Product por Design Centrado no Paciente em maio de 2022, e o Prêmio de Inovação da Parenteral Drug Association (PDA) em outubro de 2022.

Skytrofa é um pó liofilizado disponível em cartucho pré-cheio de dose única, câmara dupla, contendo lonapegsomatropina-tcgd em uma câmara e água na outra.

O cartucho foi projetado para injeção subcutânea uma vez por semana com o Autoinjetor Skytrofa. O dispositivo de distribuição proporciona uma reconstituição totalmente automatizada do medicamento liofilizado, seguida por uma etapa de mistura manual controlada pelo dispositivo. O dispositivo administra automaticamente o medicamento após inserir a agulha de injeção na pele.

A eletrônica e o software integrados auxiliam o usuário durante toda a sequência de preparação e injeção e confirmam que a dosagem completa é administrada.

Ao tornar o dispositivo reutilizável e recarregável, a Phillips-Medisize e a Ascendis Pharma eliminaram o desperdício de canetas injetoras descartáveis ​​e baterias com carga completa com duração de quatro semanas, com uma injeção semanal. A vida útil do Autoinjetor é de aproximadamente quatro anos ou 210 injeções.

John Christensen, gerente de projetos sênior em desenvolvimento de contratos na Philips – Medisize, recentemente deu à MD+DI uma demonstração de como funciona o Autoinjetor Skytrofa (veja o vídeo abaixo).

Paul Erik Fabricius, diretor de inovação front-end da Phillips-Medisize, disse que houve várias considerações importantes de design neste dispositivo devido à população de usuários pretendida (pais de crianças pequenas que necessitam de terapia com hormônio do crescimento).

A equipe queria que o design fosse visualmente atraente para as crianças e descobriu que as cores branca e verde brilhante do dispositivo o tornavam mais agradável para essa população de usuários.

“Queríamos facilitar esse procedimento de preparação muito complexo de maneira simples e segura”, disse Fabricius ao MD+DI. “Isso significa tanto o manuseio físico do dispositivo, por exemplo, ele precisa ficar em pé durante a reconstituição para garantir que nenhum medicamento seja perdido pela agulha, mas também é preciso ter uma boa aderência ao aplicar a injeção”.

A Phillips-Medisize conduziu vários estudos de usabilidade com mais de 300 participantes que ajudaram a informar o design do dispositivo. Os participantes incluíram uma mistura de usuários experientes e inexperientes, usuários treinados e não treinados, profissionais de saúde e cuidadores.

Foi especialmente importante testar o dispositivo com usuários inexperientes e não treinados, disse Fabricius, para garantir que fosse o mais intuitivo e simples de usar possível.

“Isso é um desafio porque, se você imaginar, quando você vê o aparelho, você não tem nenhuma referência porque nunca viu um aparelho assim”, disse ele. “Então, você começa sem nenhum conhecimento prévio sobre como usá-lo, então basicamente tudo pode dar errado. Mas testamos isso com usuários ingênuos e não treinados, e todos receberam a dose com sucesso”.

Alguns dos usuários desses grupos de testes pensaram que o dispositivo não tinha agulha porque a agulha de calibre 31 é tão fina que eles nem a sentiram.